Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci (Record no. 99258)

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Edition number 23
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Personal name Lucignani, Giovanni.
Relator term editor.
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Title Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci
Medium [electronic resource] :
Remainder of title Normative e procedure /
Statement of responsibility, etc edited by Giovanni Lucignani.
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-- Imprint: Springer,
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Extent XIV, 177 pagg.
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Series statement Imaging & Formazione,
International Standard Serial Number 2239-2017
505 0# - FORMATTED CONTENTS NOTE
Formatted contents note Perché sperimentare e registrare i radiofarmaci? -- Normativa europea e normative nazionali sui radio farmaci -- Normativa europea e nazionale sui radiofarmaci: la sperimentazione clinica -- Classificazione dei radio farmaci -- I radiofarmaci e la farmacopea -- Sperimentazione preclinica di radio farmaci -- Sperimentazioni cliniche con radio farmaci.- Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio -- Le Norme di Buona Pratica Clinica e le responsabilità dello sperimentatore -- La preparazione di un Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) -- Ruolo e funzioni dei Comitati etici nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali -- Le procedure di autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano -- Usi off label dei farmaci: quali strumenti normativi? -- Percorsi formativi e figure professionali nella preparazione dei radio farmaci.
520 ## - SUMMARY, ETC.
Summary, etc La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche.
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Topical term or geographic name as entry element Medicine.
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Topical term or geographic name as entry element Nuclear Medicine.
710 2# - ADDED ENTRY--CORPORATE NAME
Corporate name or jurisdiction name as entry element SpringerLink (Online service)
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Display text Printed edition:
International Standard Book Number 9788847028739
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Uniform title Imaging & Formazione,
-- 2239-2017
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Uniform Resource Identifier http://dx.doi.org/10.1007/978-88-470-2874-6
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-- ZDB-2-SME

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